01И-3169/17 от 20.12.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора JD724 Дексаметазон, р-р д/инъ 4 мг 1 мл, ампулы темного стекла (25), решетки ячеистые контурные (5), пачки картонные (1), пачки картонные
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Механические включения (видимые включения)», «Стерильность». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата № РОСС IN.МП25.Д80636 от 03.04.2017.