01И-3046/17 от 07.12.2017, Отзыв производителя

ООО «Эвтекс», Россия

Причина: действие регистрационного удостоверения не распространяется на вариант исполнения «Отрез марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 16427- 93, размер Зм х 90см».(регистрационное удостоверение от 24.10.2016 № ФСР 2007/01318) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции обращением медицинских изделий, утвержденным приказом от 05.04.2013 № 196н.