01И-3158/17 от 19.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Средства перевязочные: 670820 Повязка на рану самоклеющаяся влагостойкая МероrеРrо, размер 6x7 см
МёлнликеХелсКэа АБ, Швеция
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (партия 15062207, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11683 от 12.03.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.