01И-3181/17 от 20.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки хирургические BioClean Ultimate синтетические стерильные одноразовые неопудренные с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, size 7.5 (BUPS-R-75)
«Нитритекс (М) Сдн. Бхд.», Малайзия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/12749 от 22.08.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.