01И-3207/17 от 21.12.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 026603 Эналаприл-Аджио таб. 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования». Меры: прекращение действия декларации о соответствии №РОСС IN.ФМ08.Д48017 от 28.12.2016 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.