01И-3217/17 от 22.12.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Каптоприл, таб. 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 20 октября 2017 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Роездравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство , переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Роездравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление на основании информационного письма № 01И-3217/17 от 22.12.2017