01И-3219/17 от 22.12.2017, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Мафусол, р-р для инф. 500 мл, контейнер из полиолефиновой пленки (1), ящики картонные (для стационаров)
ОАО Фирма Медполимер, Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 25 декабря 2017 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.