01И-3221/17 от 22.12.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System
«Эбботт Васкюлар», США
Причина: при установке клипс StarClose SE указанных партий могут возникать трудности и сбои. (регистрационное удостоверение от 11.08.2015 № ФСЗ 2009/03766) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.