01И-3252/17 от 26.12.2017, Отзыв производителя

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

Т03343 Ринонорм, спр. назальный дозир. 0,1% 15 мл, флаконы темного стекла с дозатором-распылителем в компл-те с насадкой для носа и защитным колпачком (1), пачки картонные

"Меркле ГмбХ", Германия

Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси». Меры: прекратить действие декларации о соответствии № РОСС DЕ.ФМ15.Д30567 от 30.03.2017 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.