01И-3256/17 от 26.12.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 080417 Пиридоксин р-р д/инъ 50 мг / мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные
ОАО Ереванская химико-фармацевтическая фирма, Армения
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям «Описание», «Цветность» Меры: прекращение действия нижеперечисленных деклараций о соответствии: - № РОСС RU.АМ08.Д60891 от 04.05.2017 (серия 080417); - № РОСС RU.АМ08.Д68377 от 14.07.2017 (серия 090517); Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Возобновление на основании информационного письма №01И-3256/17 от 26.12.2017
090517 Пиридоксин р-р д/инъ 50 мг / мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные
ОАО Ереванская химико-фармацевтическая фирма, Армения
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям «Описание», «Цветность» Меры: прекращение действия нижеперечисленных деклараций о соответствии: - № РОСС RU.АМ08.Д60891 от 04.05.2017 (серия 080417); - № РОСС RU.АМ08.Д68377 от 14.07.2017 (серия 090517); Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Возобновление на основании информационного письма №01И-3256/17 от 26.12.2017