01И-3238/17 от 25.12.2017, Изъятие

«Тем И нновейш нс Г м бХ », Германия

Причина: не соответствует требованиям технической докум ентации производителя, содерж ащ ейся в комплекте данной регистрационной документации (см . приложение). (партия 42077701, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08284 от 19.11.2010) Меры: Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения м едицинских изделий провести проверку наличия в обращ ении М едицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращ ению обращ ения на территории Российской Ф едерации М едицинского изделия и о результатах проинформировать соответствую щ ий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренны м Административны м регламентом Ф едеральной служ бы по надзору в сф ере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращ ением медицинских изделий, утвержденны м приказом М инздрава России от 05.04.2013 № 196н.