01И-3240/17 от 25.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перефикс. Эпидуральный катетер, Catheter: 0=0.45 х 0.85 mm, L=1000 mm
«Б.Браун Мельзунген АГ», Германия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (LOT 15F23A8701, REF 4513150, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09412 от 28.04.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.