01И-3259/17 от 26.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 150117 Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 гпт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО Дальхимфарм, Россия
Причина: несоответствие показателям «Описание» (часть суппозиториев деформирована, с полостями на поверхности), «Упаковка^>(часть упаковок и инструкций по медицинскому применению имеют нетоварный вид: с остатками суппозиторной массы, с пятнами оранжевого цвета) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Омской и Рязанской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
100416 Корвалол, капл. д/приёма внут. 50 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные
ООО «Гиппократ», Россия
Причина: несоответствие показател«Упаковка» (на горловинах и стенках части флаконов обнаружен налет белого цвета) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Омской и Рязанской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
150117 Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 гпт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО Дальхимфарм, Россия
Причина: несоответствие показателям «Описание» (часть суппозиториев деформирована, с полостями на поверхности), «Упаковка^>(часть упаковок и инструкций по медицинскому применению имеют нетоварный вид: с остатками суппозиторной массы, с пятнами оранжевого цвета) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Омской и Рязанской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
100416 Корвалол, капл. д/приёма внут. 50 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные
ООО «Гиппократ», Россия
Причина: несоответствие показател«Упаковка» (на горловинах и стенках части флаконов обнаружен налет белого цвета) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Омской и Рязанской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.