01И-3262/17 от 26.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 17067 Вессел Дуэ Ф, р-р д/вв и в/м введ. 600 ЛЕ/2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Альфа-Вассерманн С.п.А., Италия
Причина: несоответствие показателю «Механические включения» (в части ампул присутствуют единичные темные включения) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Омской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
2191016 Допамин, конц-т д/пригот. р-ра для инф. 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные
ОАО "Биохимик", Россия
Причина: несоответствие показателям «Описание» (в некоторых ампулах жидкость бесцветная, в некоторых - слегка окрашенная), «Цветность» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Омской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
17067 Вессел Дуэ Ф, р-р д/вв и в/м введ. 600 ЛЕ/2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Альфа-Вассерманн С.п.А., Италия
Причина: несоответствие показателю «Механические включения» (в части ампул присутствуют единичные темные включения) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Омской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
2191016 Допамин, конц-т д/пригот. р-ра для инф. 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные
ОАО "Биохимик", Россия
Причина: несоответствие показателям «Описание» (в некоторых ампулах жидкость бесцветная, в некоторых - слегка окрашенная), «Цветность» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Омской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.