01И-3263/17 от 26.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 1018125 Супрадин, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ, Германия
Причина: «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой, неоднородные по окраске, с вкраплениями белого цвета) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Волгоградской и Ростовской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федералъного закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статъя 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств
F149N0915 Сорбифер Дурулес, таблетки, покрытые оболочкой 50 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные
ОАО Фармацевтический завод Эгис, Венгрия
Причина: «Упаковка» (в некоторых вторичных упаковках с номером серии «F149N0915» обнаружены флаконы с указанием на этикетке номера серии «F197N1215» и информации о количестве таблеток во флаконе - «30», которая соответствует фактическому количеству таблеток во флаконе) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Волгоградской и Ростовской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федералъного закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статъя 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств
1018125 Супрадин, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ, Германия
Причина: «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой, неоднородные по окраске, с вкраплениями белого цвета) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Волгоградской и Ростовской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федералъного закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статъя 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств
F149N0915 Сорбифер Дурулес, таблетки, покрытые оболочкой 50 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные
ОАО Фармацевтический завод Эгис, Венгрия
Причина: «Упаковка» (в некоторых вторичных упаковках с номером серии «F149N0915» обнаружены флаконы с указанием на этикетке номера серии «F197N1215» и информации о количестве таблеток во флаконе - «30», которая соответствует фактическому количеству таблеток во флаконе) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Волгоградской и Ростовской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федералъного закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статъя 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств