01И-3277/17 от 27.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 061016 Микстура от кашля для взрослых сух., пор. д/пригот. р-ра д/приёма внут. 1,7 г, пакеты бумажные с полиэтиленовым покрытием, коробки картонные
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия
Причина: несоответствие качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям; «Описание» (спрессовавшаяся твердая масса в виде крупных трудноизмельчаемых кусков, прилипшая к внутренней поверхности упаковки), «Масса содержимого упаковки: отклонение в массе содержимого пакета от средней массы», «Потеря в массе при высушивании», «Количественное определение (натрия гидрокарбонат)» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Нижегородской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства