01И-3312/17 от 29.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора Не указана BD Microtainer® ContactActivated Lancet. Для взятия капиллярной крови, размер 2.0 mm х 1,5 mm
«Becton Dickinson and Company», USA
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09752 от 25.03.2017) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.