01И-4/18 от 09.01.2018, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Хлоргексидин, р-р для мест. и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой
ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 10 января 2018 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.