01И-3321/17 от 29.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер Нелатона, 40 см, REF В200394
«Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (LOT ЗНО11230, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00869 от 24.12.2007) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохраненры по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.