01И-3322/17 от 09.01.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, размер L
«Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (партия 223028936LLZA, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.