01И-3329/17 от 29.12.2017, Изъятие

ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия

Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (регистрационное удостоверение от 19.07.2011 № ФСР 2011/11466, срок действия не ограничен, партии 10116, годен до 0219) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.