01И-3334/17 от 29.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пластырь микрогубчатый эластичный для закрытия ран Microfoam 5 см х 2,7 м
«ЗМ Компани», «ЗМ Хелс Кеар», США
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (lot 2021-01АК, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09692 от 27.04.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.