01И-3311/17 от 29.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Халат хирургический одноразовый "Пелигрин" (арт.5120) (длина 140см, рукава манжет, 42г/м2), стерильно, ТУ 9398-002-84005787-2008
ООО "Пелигрин Матен", Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения ФОР 2009/04084 от 15.12.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.