01И-3338/17 от 29.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пластыри медицинские Sanitaplast стандартный набор № 1
«Бетасан Бант Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT INAA090617 (групповая упаковка), номер партии 17051134 (индивидуальная упаковка), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01809 от 11.06.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.