01И-3317/17 от 29.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Держатель для игл многоразовый BD Vacutainer Pronto, 20 шт/упак
ООО «Бектон Дикинсон энд Компани», США
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). ( партия 16L23, место производства: Nipro Medical Industries Ltd., Japan, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12190 от 24.05.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.