01И-48/18 от 15.01.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД» ртутный цветная шкала пластиковый футляр. Исполнение ТМР
«Вукси Медикал Инструмент Фактори», Китай
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). ( Lot. 16791, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10572 от 21.09.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.