01И-49/18 от 15.01.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея
«Алба Хелскэа ЛЛС», США
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (регистрационное удостоверение от 21.03.2008 № ФСЗ 2008/01278, срок действия не ограничен, размер 18Fr, 30мл, LOT 1502014, REF FS-2020, дата изготовления 15.02.2015, использовать до 14.02.2020) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.