01И-70/18 от 17.01.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 64527 Берлиприл® 20, таб. 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования». Меры: прекращение действия декларации о соответствии № РОСС DЕ.ФМ11.Д83495 от 25.04.2017. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вьывлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.