01И-74/18 от 17.01.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора GIB1J00 Рисполепт®, р-р д/приёма внут. 1 мг/мл, 30 мл, флаконы (1), /в компл-те с градуированной пипеткой/, пачки картонные
«Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор