01И-75/18 от 17.01.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора NV0316IP371 Йопромид, р-р д/инъ 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (10), пачки картонные
«Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия
Причина: в связи с выявлением во флаконах осадка белого цвета. Меры: Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата № РОСС IN.МП25.Д54342 от 16.06.2016. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.