01И-77/18 от 17.01.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора У18 Вакцина коклюшно- дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), сусп. для вм введ. 0.5 мл/доза, ампулы (10), коробки картонные
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России , Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Специфическая безопасность», «Дисперсность». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.