01И-114/18 от 18.01.2018, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Драмина, таб. 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
«ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.» , Хорватия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 07 августа 2017 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с несерийного выборочного контроля Лекарственное средство переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление на основании информационного письма № 01И-114/18 от 18.01.2018