01И-119/18 от 18.01.2018, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Ангиофлюкс, р-р д/вв и в/м введ. 600 ЛЕ / 2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная
«Митим С.Р.Л:» , Италия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 05 сентября 2017 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление на основании информационнго письма №01И-119/18 от 18.01.2018