01И-128/18 от 22.01.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 130817 Мафусол, р-р для инф. 500 мл, контейнер из полиолефиновой пленки (1), ящики картонные (для стационаров)
ОАО Фирма Медполимер, Россия
Причина: в связи с егр несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Магний-ион» Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций 0 соответствии - № РОСС RU.М П25.Д93968 от 06.09.2017 (серия 130817); - № РОСС RU.М П25.Д93969 от 06.09.2017 (серия 140817) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный оргай Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных сери^ лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на оснований перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
140817 Мафусол, р-р для инф. 500 мл, контейнер из полиолефиновой пленки (1), ящики картонные (для стационаров)
ОАО Фирма Медполимер, Россия
Причина: в связи с егр несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Магний-ион» Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций 0 соответствии - № РОСС RU.М П25.Д93968 от 06.09.2017 (серия 130817); - № РОСС RU.М П25.Д93969 от 06.09.2017 (серия 140817) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный оргай Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных сери^ лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на оснований перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.