01И-154/18 от 23.01.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Силиконовые протекторы для защиты пяток Comforma
«Ортопедик Индастриал КО. ЛТД.», КНР
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07347 от 05.07.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н