01И-174/18 от 24.01.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприц Омнификс люэр 3 мл, игла 23 G х 1/4" (0.6 мм х 30 мм)
«Б.Браун Мельзунген АГ», Германия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (LOT 16М14С8, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05984 от 31.12.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н