01И-175/18 от 24.01.2018, Изъятие

"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания

Причина: не соответствует требованиям нормативной документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (LOT 13422060, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05401 от 23.09.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н