01И-186/18 от 26.01.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» ТУ 9390-081-00480201-2006, исполнение 2
ОАО «Синтез», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (партия 50616, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12060 от 10.10.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.