01И-207/18 от 31.01.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 6Н008АА Тайлед® Минт, аэрозоль для ингаляций дозированный 2 мг/доза 112 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с дозирующим устройством, без синхронера (1), пачки картонные
«Авентис Фарма Холмс Чэпл», Великобритания
Причина: в связи с выявлением в рамках изучения стабильности его несоответствия установленным требованиям спецификации по показателю «Определение размера частиц недокромила натрия». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
6Н008АК Тайлед® Минт, аэрозоль для ингаляций дозированный 2 мг/доза 112 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с дозирующим устройством, без синхронера (1), пачки картонные
«Авентис Фарма Холмс Чэпл», Великобритания
Причина: в связи с выявлением в рамках изучения стабильности его несоответствия установленным требованиям спецификации по показателю «Определение размера частиц недокромила натрия». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.