01И-225/18 от 01.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Монитор для измерения внутричерепного давления ICP-Monitor
«Spiegelberg GmbH & Со.», Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2015/3192 от 16.10.2015, срок действия не ограничен (см. приложение).) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.