01И-232/18 от 02.02.2018, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Ацекардол , таб. покрытые кишечнор-римой оболочкой 100 мг 10 шт ., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ОАО "Синтез", Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 04 декабря 2017 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство , переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации Возобновление на основании информационного письма №01И-232/18 от 02.02.2018