01И-273/18 от 06.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный, 20Б «ЛУЕР», в комплекте с иглой инъекционной 0,8x40 (21G х 1 1/2)
ООО «Группа СТК», Россия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). . (L партии № 0917127, годен до 09.22, регистрационное удостоверение от 15.09.2010 № ФСР 2010/08843) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.