01И-268/18 от 06.02.2018, Изъятие

ООО «ЭКОПРОМ», Россия

Причина: в связи с несоответствием требованиям нормативной документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (дата изготовления 2 квартал 2016, срок годности 5 лет, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11343 от 03.08.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н