01И-271/18 от 06.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Игла для взятия проб крови (двусторонняя) 0,8 мм X 38 мм (21G X 1 1/2“)
«Веньнжоу Бэйну Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям, содержащейся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (LOT 20.09.2016, , регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н