01И-265/18 от 06.02.2018, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Бисопролол-Прана, таб. п/пл/об 5 мг 10шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ООО "Пранафарм", Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 15 ноября 2017 года Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление на основании информационного письма №01И-265/18 от 06.02.2018