01И-297/18 от 07.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 17B02ND Метотрексат-Тева, р-р д/инъ 25 мг/мл, флаконы 50 мг/2 мл (1), пачки картонные
«Фармахеми Б.В.», Нидерланды
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение; Метотрексат». Меры: прекращение действия декларации о соответствии № РОСС NL.ФМ15.Д33651 от 17.05.2017. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.