01И-270/18 от 06.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер вакуум- аспирационный гинекологический полимерный однократного применения № 19, ТУ 9398-037-00480230-2004
ОАО «Фирма Медполимер», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (партия 010092016, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05417 от 05.07.2016, ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.