01И-330/18 от 13.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пакеты бумажные для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации марки DGM Steriguard®
DGM Pharma-Apparate Handel AG, Швейцария
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). («Пакеты бумажные для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации марки DGM Steriguard®: Пакет бумажный самозапечатывающийся плоский», номер партии 2/12, произведен: 06.12.16, производства DGM Pharma-Apparate Handel AG, Швейцария, изготовлено: ООО «ДГМ ФАРМА АППАРАТЕ РУС», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03805 от 24.08.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.