01И-316/18 от 13.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Иглы инъекционные 0,3 mm X 13 mm, 30 G х 1/2"
«SFM Hospital Products GmbH», Germany
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (LOT 160301, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01139 от 17.03.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинскрпс изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.