01И-324/18 от 13.02.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Игла трубчатая двусторонняя (Flashback Needle) 0.8 ММ X 25 ММ (21Gx1")
«HANGSU KANGBAN MEDICAL APPARATUS Со., Ltd.», КНР
Причина: не зарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09178 от 25.02.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.